Розпорядження від 19.09.2013 № 20220-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. http.7/www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від__________
Керівникам суб’єктів господарював які займаються реалізаціє
зберіганням і застосуванням лікарськ засобів
Керівникам територіальних оргаї Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440/2011, п. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасо юї заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України” затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/204 19, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 4 56, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395 (зі змінами) та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/5 709/01/01 препарату за показником “Стираність”, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засс бу АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах, серії 690513, виробництва ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, м. Луганськ, до окремого рішення Державної слуиби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах, серії 690513, виробництва ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, м. Луганськ.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова