Розпорядження від 19.09.2013 № 20227-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від_________
Керівникам суб’єктів господарюванні які займаються реалізацієї о,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Зако України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу Україна лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.20 № 440, п.п. 3.13.1.5, “Порядку встановлення заборони (тимчасової забороніи) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції п порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 4^6, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), та на підставі надходження інформації про невідтворюваніс методики за показником “Розчинення” до реєстраційного посвідчення препарату № UA/7331/01/01, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію застосування лікарського засобу АНАЛЬГІН, таблетки по 0,5 г № 10 блістері, серії 50713, виробництва ПАТ “Монфарм“, Україна, до окреме рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання дан< розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АНАЛЬГІН,таблетки по 0,5 г № 10 у блістері, серії 50713, ви роби и ці ПАТ “Монфарм“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи ще вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засору, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ПАТ “Монфарм“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова