Розпорядження від 19.09.2013 № 20236-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від______
Керівникам суб’єктів господарюваї які займаються реалізаці єю, зберіганням і застосуванням лікарсь сих засобів
Керівникам територіальних opганів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Зак України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.5. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затверджеі наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстроваї Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/639 змінами), та на підставі встановлення факту невідтворюваності мете “Кількісне визначення – ВЕРХ – парацетамол”; “Кількісне визначення -ВЕРХ – диклофенак натрію”; “Розчинення – ВЕРХ – парацетамо “Розчинення – ВЕРХ – диклофенак натрію” аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4510/01/01, ТИМЧАСС ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ДОЛАР таблетки № 100 (10×10) у блістерах, серії DR-7071, виробництва Ларк Лабораторіз Лтд, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберіганні та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДОЛАР, таблетки №100 (10×10) у блістерах, серії DR-7071, виробництва Ларк Лабораторіз Лтд, Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво Ларк Лабораторіз Лтд в Україні
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова