Розпорядження від 19.09.2013 № 20242-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону Україн “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону Україн “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарськ засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 п.п. 3.1., 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затверджено наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстровано Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції прo порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 43 зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 ( змінами), та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу МЕЗИМ ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серн 22373, з маркування виробника “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)“, Німеччина, до окремо рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання га застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання дано го розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серії 22373, з маркуванням виробни ка “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)“, Німеччина.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щсцо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засо їу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місі ем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Берлін-Хемі АГ (МенарініГруп)“, Німеччина, в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова