Розпорядження від 19.09.2013 № 20247-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.dikl2.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______ від_________
Керівникам суб’єктів господарюванні!, які займаються реалізацією
зберіганням і застосуванням лікарськи х засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.201 № 440, п. 3.1.5. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженої наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованої Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції пр порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібн и торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 43 зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 ( змінами), та на підставі встановлення факту невідтворюваності методі “Кількісне визначення – ВЕРХ – метилпарабен”;” Кількісне визначення ВЕРХ – пропілпарабен”; “Кількісне визначення – ВЕРХ – натрію бензоаі аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчені я UA/2592/01/01, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосувань лікарського засобу КУКА, сироп по 100 мл у флаконах № 1, серії 565-виробництва Мултані Фармасьютикалз Лтд, Індія, до окремого рішенні Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання :а застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу КУКА, сироп ю 100 мл у флаконах № 1, серії 565-1, виробництва Мултані Фармасьютикалз Лтд, Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи що^о вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво Мултані Фармасьютикалз Лтд в Україні
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова