Розпорядження від 19.09.2013 № 20257-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання які займаються реалізацією
зберіганням і застосуванням лікарський засобів
Керівникам територіальних органін Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закон/ України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.5. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженої о наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованої о Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібнії торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 43 5, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту невідтворюваності методик “Розчинення”; “Однорідність дозування – ВЕРХ”; “Супутні домішки -ВЕРХ”; “Кількісне визначення – ВЕРХ” аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/83 88/01/04, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ЕУТИРОКС, таблетки по 100 мкг № 100, серії 140870, виробництва Мерк КГа&, Німеччина, до окремого рішення Державної служби України з лікарськіх засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання дане го розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЕУТИРОКС, таблетки по 100 мкг № 100, серії 140870, виробництва Мерк КГї)а, Німеччина.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи Щ(}до вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво Мерк КГаА в Україні
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова