Розпорядження від 19.09.2013 № 20267-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115. тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону України “Пр лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобії затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1., 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України ві і 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції Україні від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарський засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ У країн від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.0 за № 107/6395 (зі змінами), та на підставі надходження інформації про невідтворюваність методики за показниками “Кислота саліцилова “Розчинення – УФ-спектрофотометрія – парацетамолу”, “Розчинення УФ-спектрофотометрія – кислоти ацетилсаліцилової” до реєстраційного посвідчення препарату № U А/8791/01/01, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯф реалізацію та застосування лікарського засобу АСКОФЕН Л, таблетки № 10 блістерах, серії 310313, виробництва ВАТ “Лубнифарм“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АСКОФЕН Л таблетк и № 10 у блістерах, серії 310313, виробництва ВАТ “Лубнифарм“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ВАТ “Лубнифарм“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова