Розпорядження від 19.09.2013 № 20313-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання які займаються реалізацією зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органії і Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію пр:і застосуванні серії КОАЮ24 лікарського засобу ДОКТОР MOM® СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, № 20 (4×5) у стрипах у коробці, виробництві» Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз єн Фармасьютикалз Лтд.»), Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2409/01/01 та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону Україні* “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, ст. 15 Закону У країн “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 п. 3.1.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлен обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом М< України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерствокі юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ДОКТОР MOM® ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, № 20 (4×5) у стрипах у коробці, серії КОАЮ24, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія, ;;о окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання :а застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання дано: -о розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ДОКТОР MOM® (ІСМАКОМ АПЕЛЬСИНА, № 20 (4×5) у стрипах у коробці, серн КОАЮ24,
виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми
«Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова