Розпорядження від 19.11.2012 № 25124-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://wvAv diklz.gov.ua Кол ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів ДержлІкслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до ст, 15, ст 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08,04,2011 № 440, п.п. 3.2., 3.2.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.201L за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі підтвердження ТОВ 1,Санофі-Авентіс Україна“, факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА® ФОРТЕ, таблетки по 80 мг № 20, серії 1V005, з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА® ФОРТЕ, таблетки по 80 мг № 20, серії 1V005, з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу НО-ШПА® ФОРТЕ» таблетки по 80 мг № 20, сери IV005, з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина, та вилучити його з обіту шляхом знищення.
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган ДержлІкслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження, У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищен ня відході в л ікарського засобу. При насту пних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо
запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України1′;
ТОВ ”Санофі-Авентіс Україна“, Україна.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова