Розпорядження від 19.11.2012 № 25145-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected],ua, https://www.dikz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________________ від________________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням ї застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з встановленням факту знаходження лікарських засобів в незаконному обігу, на складах, які не мали ліцензії на провадження оптової торгівлі лікарськими засобами, у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08,04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01,2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгі влю) та застосування лікарського засобу ЦЕФАЗОЛІН-АСТРАФАРМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 5 (пакування із 17in bulk” фірми-виробннка “SJZ CHEM-PHARM. CO. LTD”, Китай), серії 020312, з маркуванням виробника ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна, Київська обл., Києво-Святошннськнн р-н, м. Вишневе» до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Су б> єктам господарював ня, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЦЕФАЗОЛІН-АСТРАФАРМ, порошок для розчину для ін’скцій по 1 г у флаконах X» 5 (пакування із “in bulk” фірми-виробника MSJZ CHEM-PHARM. CO. LTD”,
Китай), серії 020312, з маркуванням виробника ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна, Київська обл., Кнсво-Святошннськин р-н, м. Вишневе.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи шодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України’1;
ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Горбата Т.Г., тел. 450 12 66
Підготувала +Марія Морозова