Розпорядження від 19.11.2012 № 25150-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікелужба України)
проспект Перемоги. 120, м. Киїи, 03115, тел/факс; (044)450-12-66, е-mail: [email protected]. hrtp://www.diklz.gov.ua Код ЄДРЛОУ 37769480
На №__________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), вберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з встановленням факту знаходження лікарських засобів в незаконному обігу» на складач, які не мали ліцензії на провадження оптової торгівлі лікарськими засобами, у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 Го 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та нідозрою щодо фальсифІкацІї, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу БРОМГЕКСИН-ЗДОРОВЯ, таблетки по 8 мг 10×5, серії 30712, з маркуванням виробника ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб”єкта м гос гтод арю ванн я. які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарської о засобу БРОМ ГЕКСИН -ЗДОРОВ’Я, таблетки по 8 мг 10×5, серії 30712, з маркуванням виробника ТОВ ”Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про зжиті заходи шоло виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарської о засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДІЇ “Державний експертний центр МОЗ України”;;
ГОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова