Розпорядження від 19.11.2012 № 25187-1.3/2.0/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03» 15, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 377694S0

На №_____                                                                                                               від_____

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікелужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У зв’язку з встановленням факту знаходження лікарських засобів в незаконному обігу> на складах, які не мали ліцензії на провадження оптової торгівлі лікарськими засобами, у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22Л 1.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” затвердженої наказом МОЗ України від 30,10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395. зі змінами, та підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу HITPOKCOЛІH, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50 (10×5), серії 400812, з маркуванням виробника ЗАТ НВЦ “Борщагівськнй хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, м. Київ, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу НІТРОКСOЛІН, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг Хя 50 (10×5), серії 400812, з маркуванням виробника ЗАТ НВЦ “Борщагівськнй хіміко-фармацевтнчнин завод“, Україна, м. Київ.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Дерклікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів шодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлено: ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; ЗАТ НВЦ “Борщагївський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, м. Київ.
Заступник Голови                                                                                            А. Д. Захараш

Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова