Розпорядження від 19.11.2012 № 25190-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,) 20, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected]. uas https://www.diklz.gov.ija КодЄДРПОУ 37769480
На №______ від_____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з встановленням факту знаходження лікарських засобів в незаконному обігу, на складах, які не мали ліцензії на провадження оптової торгівлі лікарськими засобами, у відповідності до ст. L5 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, л. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КЛАРИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ’Я, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 7×2, серн 30912, з маркуванням виробника ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна, м. Харків, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгішію), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу КЛАРИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ’Я, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг №7×2, серн 30912, з маркуванням виробника ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна, м. Харків.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Горбата Т.Г., тел. 450 12 66
Підготувала +Марія Морозова