Розпорядження від 19.11.2013 №24960-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, сі ст. 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Держа службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Презвд України від 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здор України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про nop контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” від 22.11.11 № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановл заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобі території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції Україна 05.02.02 за № 107/6395 та від 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу
НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій 0,9 % по 500 мл у флаконах, флаконах-крапельницях Хемофарм АД Сербія
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Вавшко T. В., тел.393-2І-43
Підготувала +Марія Морозова