Розпорядження від 19.11.2013 №24961-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст ст. 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Держі службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президе України від 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здор України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” від 22.11.11 № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлю заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та від 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, т, підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
РЕФОРТАН© Н ГЕК 10 % розчин для інфузій 10% по 250 мл або по 500 мл у флаконах № 1, № 10 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) Німеччина
РЕФОРТАН® Н ГЕК 6 % розчин для інфузій 6 % по 250 мл у флаконах № 1 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) Німеччина
забороняю їх реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначених препаратів;
– при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Вавшко T.B., тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова