Розпорядження від 19.11.2013 №24965-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_________
Керівникам суб’єктів господарюванні!, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. 1 ст. 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Держави службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров я України від 30.10.01 №436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, від 22.11.11 №809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
АКТОВЕГІН таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 50 у флаконі Нікомед Австрія ГмбХ Австрія
АКТОВЕГІН розчин для інфузій 20 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах № 1 Нікомед Австрія ГмбХ Австрія
АКТОВЕГІН розчин для інфузій 10 % 3 декстрозою по 250 мл у флаконах № 1 Нікомед Австрія ГмбХ Австрія
АКТОВЕГІН розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25; по 5 мл (200 мг) або по 10 мл (400 мг) в ампулах № 5 Нікомед Австрія ГмбХ Австрія
АКТОВЕГІН розчин для інфузій 10 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах № 1 Нікомед Австрія ГмбХ Австрія
АКТОВЕГІН крем 5 % по 20 г у тубах Нікомед Австрія ГмбХ Австрія
АКТОВЕГІН гель 20 % по 20 г у тубах Нікомед Австрія ГмбХ Австрія
АКТОВЕГІН мазь 5 % по 20 г у тубах Нікомед Австрія ГмбХ Австрія
забороняю їх реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначених препаратів;
– при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Вавшко T.B., тел. 393-21-43
Підготувала +Марія Морозова