Розпорядження від 19.11.2013 №24966-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ. 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 300412 лікарського засобу ЕНАЛАГІРИЛ-ЗДОРОВ’Я, таблетки по 10 мг № 20 у блістерах, з маркуванням виробника Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна за показниками АНД (МКЛ) у відповідності до Положення про Державну службу України ч лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011№ 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439. дозволяю поновлення обігу серії 300412 лікарського засобу ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОЗ’Я, таблетки по 10 мг № 20 у блістерах, виробництва Товариство л обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна, за умови відповідності первинної та вторинної упаковок та супроводження діючою на момент випуску інструкції.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25І201-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізаці застосування серії 300412 лікарського засобу ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ’Я, таблетки по 10 мг № 20 у блістерах, з маркуванням виробника Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна, відкликається.
Копії направлені;
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна.
Заступник Голови А.Д.Захараш
Підготувала +Марія Морозова