Розпорядження від 20.01.2014 №1130-1.3/2.0/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66,
e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На № __________ від ____________
Від 20.01.14 № 1130-1.3/2.0/17-14
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 214361 лікарського засобу НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ,суспензія для перорального застосування з полуничним смаком, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, виробництва “БСМ”, Великобританія, “Реккітт Бенкізер Хелмкер (Юкей) Лімітед”, Великобританiя, за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 214361 лікарського засобу НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ,суспензія для перорального застосування з полуничним смаком, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, виробництва
“БСМ”, Великобританія, “Реккітт Бенкізер Хелмкер (Юкей) Лімітед“, Великобританія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів
№ 10392-1.3/2.1/17-13 від 08.05.2013 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 214361 лікарського засобу НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ, суспензія для перорального застосування з полуничним смаком, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, з маркуванням виробника “БСМ”, Великобританія, “Реккітт Бенкізер Хелмкер (Юкей) Лімітед“, Великобританiя, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Реккітт Бенкізер Хелмкер” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова