Розпорядження від 20.01.2014 №1138-1.3/2.0/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66,
e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На № __________ від ____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 15.01.2014 № 18.01-04/177/933, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЬОЗНА (БЦЖ), серії С15, виробництва ФДУП “НВО “Мікроген” Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів
№ 26086-1.2/2.0/17-13 від 03.12.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЬОЗНА (БЦЖ), серії С15, виробництва ФДУП “НВО “Мікроген” Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ДП “Укрвакцина”.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова