Розпорядження від 20.01.2014 №1143-1.3/2.0/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66,
e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На № __________ від ____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 50428АА лікарського засобу ЛЕПТАНДРА КОМПОЗИТУМ, краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1 з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) протоколу досліджень лікарських засобів від 11.12.2013 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 50428АА лікарського засобу ЛЕПТАНДРА КОМПОЗИТУМ, краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1 виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина.
Обіг інших серій лікарського засобу ЛЕПТАНДРА КОМПОЗИТУМ, краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1 з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби України від 15.05.2013 № 10692-1.3/2.1/17-13.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ ТОРГОВИЙ ДІМ “КАСКАД-МЕДІКАЛ”.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Солодрай О. І., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова