Розпорядження від 20.02.2013 № 4292-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_______________                                                                           від_____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 07.11.2012 № 18.7675/15-03/17962, висновку від 20.07.2012 № 725.12-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, зі змінами, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ПРІОРИКС ™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, ліофілізований порошок для ін’єкцій по 2 дози у мультидозових флаконах у комплекті з розчинником – вода для ін’єкцій у ампулах, серії XMJRC375AA, виробництва ТОВ “ФАРМА-ЛАЙФ” (із форми in bulk виробництва GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія), Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 20005-1.3/2.0/17-12 від 21.09.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату ПРІОРИКС ™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, ліофілізований порошок для ін’єкцій по 2 дози у мультидозових флаконах у комплекті з розчинником – вода для ін’єкцій у ампулах, серії XMJRC375AA, виробництва ТОВ “ФАРМА-ЛАЙФ” (із форми in bulk виробництва GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія), Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

ТОВ “ФАРМА-ЛАЙФ“, Україна.
Заступник Голови                                                                                            А. Д. Захараш

Кевлич Ю. В., тел.450 99 О6
Підготувала +Марія Морозова