Розпорядження від 20.02.2013 № 4293-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №____________                                                                                           від________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 16.11.2012 № 18.7796/15-03/19052, висновку від 28.08.2012 № 896.12-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, зі змінами, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики поліомієліту 1, 2, 3 типів тривалентна жива рідка пероральна, розчин для перорального застосування по 2,0 мл (10 доз) у флаконах № 10, серії 847, виробництва ФДУП “Підприємство по виробництву бактерійних та вірусних препаратів Інституту поліомієліте і вірусних енцефалітів ім. М.П. Чумакова РАМН”, Російська Федерація.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 21312-1.3/2.0/17-12 від 10.10.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики поліомієліту 1, 2, 3 типів тривалентна жива рідка пероральна, розчин для перорального застосування по 2,0 мл (10 доз) у флаконах № 10, серії 847, виробництва ФДУП “Підприємство по виробництву бактерійних та вірусних препаратів Інституту поліомієліта і вірусних енцефалітів ім. М.П. Чумакова РАМН”, Російська Федерація, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

ТОВ “Імбіоімпекс”, Україна.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш

Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова