Розпорядження від 20.06.2013 №13800-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 00110411 лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 100 мг/20 мг № 20 у блістерах, виробництва Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT, Польща за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 100 мг/20 мг № 20 у блістерах, серії 00110411, виробництва Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT, Польща.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 3353-1.3/2.0/17-13 від 07.02.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 100 мг/20 мг № 20 у блістерах, серії 00110411, виробництва Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT, Польща, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництву “Польфа AT, Польща” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Солодрай О. І., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова