Розпорядження від 20.09.2013 №20501-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України :
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/7588/01/01 пр шарату за показниками «Опис», «Ідентифікація», «Кількості відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 п. 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення офгу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юітиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок хснтролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої ністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобуОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ, супозиторії ректальні по 0,3 г № 10 (5×2) в пачці, серії 120513, виробництва ПАТ “Монфарм“, Україна, до іемого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та Ьтосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного впорядження перевірити наявність лікарського засобу ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ, супозиторії ректальні по 0,3 г № 10 (5×2) у стрипах в пачці, серії 120513, виробництва ПАТ “Монфарм“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо
вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ПАТ “Монфарм“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова