Розпорядження від 20.11.2012 №25554-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 023,024,025 лікарського засобу ФЛЮКОЛД®, порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках (єаше) № 5, виробництва “Наброс Фарма Пвт. Лтд.м, Індія, за показниками АНД (МКЯ), у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій, виготовлених з листопада 2011 року та ввезених на територію України після 22.11.2011 року лікарського засобу ФЛЮКОЛД®, порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках (сгіше) № 5, виробництва “Наброс Фарма Пвт. Лтд.”., Індія (реєстраційне посвідчення UA/7667/01/01).
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “Наброс Фарма Пвт.Лтд.”, Індія, в Україні;
ТОВ “Куанта”, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова