Розпорядження від 20.12.2013 №27518-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій А28094А/А2905 8, А29011А/А29058 лікарського засобу КВАМАТЕЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу КВАМАТЕЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ВАТ “Гедеон Ріхтер“, Угорщина (реєстраційне посвідчення UA/2937/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17875-1.3/2.0/17-13 від 15.08.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу КВАМАТЕЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ВАТ “Гедеон Ріхтер“, Угорщина, відкликається
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ВАТ “Гедеон Ріхтер“, Угорщина в Україні.
Підготувала +Марія Морозова