Розпорядження від 21.06.2013 № 13912-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 21001 лікарського засобу ЕСПУМІЗАН®, капсули м’які по 40 мг № 25, виробництво м’яких капсул “in bulk” Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕСПУМІЗАН®, капсули м’які по 40 мг № 25, серії 21001, виробництво м’яких капсул “in bulk” Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25199-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЕСПУМІЗАН®, капсули м’які по 40 мг № 25, серії 21001, з маркуванням виробника БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво компанії БЕРЛІН-ХЕМІ АГ в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова