Розпорядження від 21.06.2013 № 13921-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів ;
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 5040812 лікарського засобу ІМПАЗА, таблетки № 20 у блістерах, виробництва ТОВ “НВФ “Матеріа Медика Холдинг“, Російська Федерація, за показниками АНД (МКЯ), спростування ТОВ “Матеріа Медика-Україна”, Україна, факту фальсифікації зазначеної серії лікарського засобу, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ІМПАЗА, таблетки № 20 у блістерах, серії 5040812, виробництва ТОВ “НВФ “Матеріа Медика Холдинг“, Російська Федерація.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 671-1.3/2.0/17-13 від 10.01.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ІМПАЗА, таблетки № 20 у блістерах, серії 5040812, з маркуванням виробника ТОВ “НВФ “Матеріа Медика Холдинг“, Російська Федерація, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ “Матеріа Медика-У країна“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова