Розпорядження від 21.08.2013 №18406-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги. 120. м. Київ, 03 І 15, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz-e.ov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______ від_______
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
У зв’язку із зверненням ПАТ “НВІД “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”, Держлікслужба України вносить уточнення у розпорядження від 01.08.2013 № 16779-1.3/2.1/17-13 про заборону реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50 (10×5) у блістерах, серії 18512, з маркуванням виробника ПАТ “Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, а саме: перший та третій абзаци викласти у наступній редакції.
“У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі інформації від ПАТ “Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, що серія 18512 лікарського засобу ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50 (10×5) у блістерах, не вироблялась і не відпускалась у торгову мережу, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50 (10×5) у блістерах, серії 18512, з маркуванням виробника ПАТ “Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення “.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ПАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Таран. 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова