Розпорядження від 21.09.2012 №19960-1.3/2.0/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-Щ-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_______                                                                                                           від_____

Керівникам Об’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам : територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного Посвідчення UA/1982/02/01 препарату за показниками «Середня маса», «Однорідність маси» та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3:1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення рібігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством іостиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МУКАЛТИН®, таблетки по 50 мг, ЗО таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в пачці, серії 110112, виробництва Корпорація иАртеріум”, AT “Ґаличфарм“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МУКАЛТИН®, таблетки по 50 мг, ЗО таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в пачці, серії 110112, виробництва Корпорація “Артеріум”, AT “Галичфарм“, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити терііі’оріальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних пост&Йках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів Щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль | за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконанні даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
розпорядження направлені: ний експертний центр МОЗ України”; “Артеріум”, АТ “Галичфарм“, Україна.
Копії даного ДП “Держа”: Корпорація
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш

Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова