Розпорядження від 21.11.2013 №25169-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120. м. Київ. 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://vvww .diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберігаиням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 926594 лікарського засобу ДЕТРАЛЕКС®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 60 (15×4) у блістерах, виробництва “Лабораторії Серв’є Індастрі“, Франція, за показниками АНД (МКЛ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕТРАЛЕКС®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 60 (15×4) у блістерах, серії 926594, виробництва “Лабораторії Серв’є Індастрі“, Франція.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 18168-1.3/2.0/17-13 від 20.08.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ДЕТРАЛЕКС®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 60 (15×4) у блістерах, серії 926594, виробництва “Лабораторії Серв’є Індастрі”, Франція, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Лабораторії Серв’ є Індастрі“, Франція, в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран М. М. тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова