Розпорядження від 21.11.2013 № 25170-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ. 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://wwvv.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На № ____ від_____________________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 22369 лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, виробництва Виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серії 22369, виробництва Виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРТНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 14750-1.3/2.1/17-13 від 04.07.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серії 22369, виробництва Виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)”, Німеччина, в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова