Розпорядження від 21.11.2013 № 25171-1.3/2.1/17-13

21/11/2013

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120. м. Київ. 031 15. тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: diklzffidiklz.gov.ua, http:/.4vvw.diklz.aov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №___________ від______________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії А53840 лікарського засобу ФЛОСТЕРОН, суспензія для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5, виробництва “КРКА, д.д., Ново место“, Словенія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.гі. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЧ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юсіиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЛОСТЕРОН, суспензія для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5, серії А53840, виробництва “КРКА, д.д., Ново место“, Словенія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 10911-1.3/2.0/17-13 від 17.05.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ФЛОСТЕРОН, суспензія для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5, серії А53840, виробництва “КРКА, д.д., Ново место“, Словенія, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

Представництво “КРКА, д.д.. Ново место” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова