Розпорядження від 22.02.2013 № 4624-1.3/2.3/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: dikl2@diklz. gov.ua. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22,11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 19.02.2013 року № 136 “Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень” забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів з 01.03.2013 року:
ДОБУТАМІН-НОРТОН концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія
ДОБУТАМІН-НОРТОН концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200 ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; ТОВ “ФАРМЕКС ГРУП”, Україна Індія/ Україна
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірити наявність вищезазначених препаратів;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарських засобів, поміщених в карантин і повернутих постачальнику.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова