Розпорядження від 22.04.2013 № 9288-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії TG0168 лікарського засобу САЛЬБУТАМОЛ,аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах № 1, з маркуванням виробника “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.“, Польща; “ГлаксоВеллком Продакшн”, Франція, за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії TG0168 лікарського засобу САЛЬБУТАМОЛ,аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах № 1, виробництва “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.“, Польща; “ГлаксоВеллком Продакшн”, Франція.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24727-1.2/2.0/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії TG0168 лікарського засобу САЛЬБУТАМОЛ, аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах № 1, з маркуванням виробника “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.”, Польща; “ГлаксоВеллком Продакшн”, Франція, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ Україна;
Товариство з обмеженою відповідальністю “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна“, Україна
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова