Розпорядження від 22.05.2013 № 11330-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.pov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 13635 лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, виробництва Виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІШ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Кінцеве пакування: БЕРШН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина;, Німеччина за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серії 13635, виробництва Виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІШ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина;, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 1328-1.2/2.0/17-13 від 17.01.2013р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серії 13635, виробництва Виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІШ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Кінцеве пакування: БЕРЛШ-ХЕМІ АГ (МЕНАРІШ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина;, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництву “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина” в Україні.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова