Розпорядження від 22.05.2013 № 11331-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________________ від_________________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 13771, 28171, 28451, 28181, 28591, 28481, 28191, 28161, 28491, 28601, 28461, 28661, 28701, 28681, 28691, 28671, 28621, 28441, 28631 лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® Н, розчин для внутрішньовенних ін’єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл в ампулах, з маркуванням виробника AT “Галичфарм“, Україна, за показниками АНД(МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обіїу серій 13771, 28171, 28451, 28181, 28591, 28481, 28191, 28161, 28491, 28601, 28461, 28661, 28701, 28681, 28691, 28671, 28621, 28441, 28631 лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® Н, розчин для внутрішньовенних ін’єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл в ампулах, з маркуванням виробника AT “Галичфарм“, Україна.
Обіг серій 28441, 23481, 28151 лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® Н, розчин для внутрішньовенних ін’єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл в ампулах № 5 з маркуванням виробника AT “Галичфарм“, Україна ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби України від 19.11.2012 №25380-1.3/2.0/17-12.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Санофі-Авентіс С.А.” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова