Розпорядження від 23.01.2014 №1368-1.3/2.2/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 16.01.2014 № 39 «Про припинення дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів для орального застосування, що містять діючу речовину кетоконазол» забороняю реалізацію та застосування наступних
| АПО- КЕТОКОНАЗОЛ |
таблетки по 200 мг № 10 (фасування із in bulk фірми – виробника «Апотекс Інк.», Канада) |
Україна, м. Київ |
|||||
| ДЕРМАЗОЛ® |
таблетки по 200 мг № 10 (10×1), №30 (10×3) у стрипах в картонній упаковці |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. |
Індія |
||||
| КЕТОКОНАЗОЛ |
таблетки по 0,2 г № 10×1, № ЗО у блістерах |
Україна, м. Харків |
|||||
| КЕТОКОНАЗОЛ |
капсули по 0,2 г № 10 (10×1), №20 (10×2) у блістерах |
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» |
Україна, м. Харків |
||||
| НІЗОРАЛ |
таблетки по 200 мг № 10 (10×1), №30 (10×3) у блістерах у пачці |
||||||
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірити наявність вищезазначених препаратів;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарських засобів, поміщених в карантин, або повернутих постачальнику або утилізованих/ знищених.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарських засобів дозволяється лише за умови поновлення їх реєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Горбата T. Г., тел.(044) 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова