Розпорядження від 24.10.2013 №23017-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115. тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: diklz@dik)z.gov.ua. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу Україн -і з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440/2011, п. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасо заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України” затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами)_ зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/204 “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 4 зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395 змінами) та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UА/5081/01/01 препарату за показником “Втрата в масі при висушуванні”. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ВІТАМІН С 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ, таблетки для жування по 500 № 12 у блістерах, серії 250113, виробництва ТОВ “Стиролбіофарм” Україна, Донецька обл., м. Горлівка, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання данаго розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ВІТАМІН С 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ, таблетки для жування по 500 мг № 12 у блістерах, с їрії 250113, виробництва ТОВ “Стиролбіофарм“, Україна, Донецька обл., м. Горлівка.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ “Стиролбіофарм”
Перший заступник Голови І. Б. Демченко
Ольховський 4501266
Підготувала +Марія Морозова