Розпорядження від 24.10.2013 №23062-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://vvww.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від_________
Керівникам суб’єктів госнодарюва іня, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних Держлікслужбн України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. If 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну сл України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента Україні 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України 30.10.01 №436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю яі лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, від 22.11.11 № 8 змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчас) заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України” зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалф; незареєстрованого лікарського засобу:
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА настойка по 30 мл у флаконах Комунальне підприємство Київської обласної ради “Фармацевтична фабрика”
забороняю його реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно пісія одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхо розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місце розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснююсь територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови І.Б.Демченко
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова