Розпорядження від 25.01.2013 № 2143-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 050412 лікарського засобу АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 30 мг № 20 (10×2) у блістерах, виробництва З AT Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по ЗО мг № 20 (10×2) у блістерах, серії 050412, виробництва ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24657-1.2/2.1/17-12 від 16.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по ЗО мг № 20 (10×2) у блістерах, серії 050412, з маркуванням виробника ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, м. Київ, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова