Розпорядження від 25.01.2014 №1596-1.3/2.2/17-14

25/01/2014

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №________ від________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 10113 лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ, розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5, виробництва ПАТ «Фармак», Україна, м. Київ за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ, розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5, серії 10113, виробництва ПАТ «Фармак», Україна, м, Київ.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів №17192-1.3/2.2/17-13 від 07.08.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ, розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5, серії 10113, виробництва ПАТ «Фармак», Україна, м. Київ, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

В.о. Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова