Розпорядження від 25.06.2013 №14002-1.3/2.0/17-13

25/06/2013

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №________________ від_____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі заключного висновку груп оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 18.06.2013 № 18.3704/15-03/17788, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей), серії 311003/01, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 19446-1.3/2.1/17-12 від 14.09.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей), серії 311003/01, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова