Розпорядження від 25.09.2013 № 20899-1.3/2.2/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: diklzfoidіklz.gov.ua. https://www .dikl2.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 051212 лікарського засобу РИТМОКОР®, розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах №10 з ножем для розкриття ампул у пачці, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “ФарКоС”, Україна, м. Київ; виробник in bulk: ПрАТ “БІОФАРМА” Україна, м. Київ, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04,2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РИТМОКОР®, розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах №10 з ножем для розкриття ампул у пачці, серії 051212, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “ФарКоС”, Україна, м. Київ; виробник in bulk: ПрАТ “БІОФАРМА” Україна, м. Київ, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів №10751-1.3/2.2/17-13 від 15.05.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу РИТМОКОР®, розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах №10 з ножем для розкриття ампул у пачці, серії 051212, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “ФарКоС”, Україна, м. Київ; виробник in bulk: ПрАТ “БІОФАРМА” Україна, м. Київ, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПрАТ “Фармацевтична фірма “ФарКоС”
Заступник Голови А.Д. Захараш
Ольховський 4501266
Підготувала +Марія Морозова