Розпорядження від 25.10.2012 № 22454-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарських засобів КАРБОПЛАТИН МЕДАК, концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, або по 45 мл, або по 60 мл у флаконах № 1, серій В120087В (по 5 мл), В120066А (по 45 мл), L110624A (по 45 мл), М110737В (по 60 мл), виробництва «Медак ГмбХ», Німеччина за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серій 110469Е, І110469А (по 15 мл), Н110388С (по 45 мл) лікарського засобу КАРБОПЛАТИН МЕДАК, концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, або по 15 мл, або по 45 мл, або по 60 мл, або по 100 мл, у флаконах № і, виробництва «Медак ГмбХ», Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/10829/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 7808-1.3/2.0/17-12 від 17.04.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу КАРБОПЛАТИН МЕДАК, концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, або по 15 мл, або по 45 мл, або по 60 мл, або по 100 мл, у флаконах № 1, виробництва «Медак ГмбХ», Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “Медак ГмбХ“, Німеччина, в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова