Розпорядження від 26.04.2013 №9804-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 145689 лікарського засобу ГІВАЛЕКС, розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах, виробництва Норжин Фарма, Франція за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГІВАЛЕКС, розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах, серії 145689, виробництва Норжин Фарма, Франція.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 1079-1.2/2.0/17-13 від 15.01.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ГІВАЛЕКС, розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах, серії 145689, виробництва Норжин Фарма, Франція, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництву “Норжин Фарма, Франція” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова