Розпорядження від 26.07.2013 №16342-1.1/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 28020612, 29310712, 32410912 лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина за всіма показниками АНД (МКЯ), листа Представництва «АС «Гріндекс» в Україні від 08.02.2013 № 15 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва AT “Санітас”, Литва; ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 2866-1.2/2.1/17-13 від 04.02.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва AT “Санітас”, Литва; ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“; Представництво компанії AT “Гріндекс” в Україні
Голова О.С. Соловйов
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова