Розпорядження від 27.08.2013 №18706-1.1/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №___________                                                                                           від_________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 70212 лікарського засобу БІСАКОДИЛ, супозиторії ректальні по 0,01 г № 10 (5×2), виробництва ВАТ “Монфарм“, Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу БІСАКОДИЛ, супозиторії ректальні по 0,01 г № 10 (5×2), виробництва ВАТ “Монфарм“, Україна, (реєстраційне посвідчення № UA/3236/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 2505-1.3/2.0/17-13 від 29.01.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу БІСАКОДИЛ, супозиторії ректальні по 0,01 г № 10 (5×2), виробництва ВАТ “Монфарм“, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“; ПАТ “Монфарм“, Україна.

Голова                                                                                                       О.С. Соловйов

Таран, 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова