Розпорядження від 27.09.2013 № 21149-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 190312 лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах № 10, серії 190312, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 18275-1.3/2.0/17-12 від 29.08.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах № 10, серії 190312, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПАТ “Фармак“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран М. М„ тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова