Розпорядження від 27.11.2013 № 25640-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій DBMH0136, DBMH0137, DBMH0138 лікарського засобу ДИБІЗИД-М, таблетки № 60 (10×6) у блістерах, виробництва Мікро Лабс Лімітед, Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИБІЗИД-М, таблетки № 60 (10×6) у блістерах, виробництва Мікро Лабс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/5130/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 28988-1.3/2.1/17-12 від 21.12.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ДИБІЗИД-М, таблетки № 60 (10×6) у блістерах, виробництва Мікро Лабс Лімітед, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Мікро Лабс Лімітед“, Індія в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Солодрай О. І., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова